information center
發(fā)布時(shí)間:2025-12-31 閱讀次數(shù):66
2025年12月30日,酮咯酸氨丁三醇注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品為化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)藥物,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。酮咯酸氨丁三醇注射液適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療(不超過(guò)5天),通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛,不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
酮咯酸氨丁三醇注射液為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品,至今已在臨床應(yīng)用超過(guò)30年,療效確切,用途廣泛,常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創(chuàng)傷性疼痛、三叉神經(jīng)痛等疼痛癥狀,以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛癥狀在術(shù)后的鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,其非阿片類(lèi)特性符合當(dāng)前臨床減少阿片依賴(lài)的趨勢(shì),靜脈/肌肉注射雙途徑給藥方式更能覆蓋不同手術(shù)場(chǎng)景需求。
酮咯酸氨丁三醇注射液的獲批給公司鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新添了一員猛將。同時(shí)也標(biāo)志著公司對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)管理能夠達(dá)到國(guó)家先進(jìn)要求,公司也將努力開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出更多可以造?;颊叩逆?zhèn)痛藥。

第一篇
? Copyright 2020-2025 華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司 陜ICP備11001653號(hào) 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證 (陝)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0056》 技術(shù)支持:至成科技
