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       2025年12月30日，酮咯酸氨丁三醇注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，該產(chǎn)品為化學藥品注冊分類3類藥物，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。酮咯酸氨丁三醇注射液適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過5天），通常用于手術后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

       酮咯酸氨丁三醇注射液為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，至今已在臨床應用超過30年，療效確切，用途廣泛，常用于急性腎絞痛、膽絞痛、牙痛、創(chuàng)傷性疼痛、三叉神經(jīng)痛等疼痛癥狀，以及以往一切需用嗎啡或哌替啶才能生效的各種疼痛癥狀在術后的鎮(zhèn)痛領域，其非阿片類特性符合當前臨床減少阿片依賴的趨勢，靜脈/肌肉注射雙途徑給藥方式更能覆蓋不同手術場景需求。

       酮咯酸氨丁三醇注射液的獲批給公司鎮(zhèn)痛領域新添了一員猛將。同時也標志著公司對無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)管理能夠達到國家先進要求，公司也將努力開發(fā)和生產(chǎn)出更多可以造?；颊叩逆?zhèn)痛藥。